КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Бальзам «Промёд» прошёл клинические испытания у ведущих специалистов в области онкологии и гинекологии. 

Результаты проспективного исследования продукта ООО «ПРОМЁД» медовой композиции «Бальзам Промёд»

Задачи исследования:

1. Оценка эффективности воздействия медовой композиции «Бальзам Промёд» в комплексном лечении онкологических больных.
2. Оценка переносимости медовой композиции «Бальзам Промёд».

Материал и методы исследования:

В исследование были внесены 30 больных, получающих химио- и лучевую терапию по поводу злокачественных опухолей различных локализаций. Больные были разделены на 2 группы.

1 группа: больные, получавшие во время проведения противоопухолевого лечения и после его окончания медовую композицию «Бальзам Промёд» - 15 человек.

2 группа: больные, получавшие только обычные, принятые в таких случаях фармацевтические препараты: энтеросорбенты, овесол, пробиотики (линекс) и прочие препараты, согласно стандарту лечения, т.е. не получавшие медовой композиции «Бальзам Промёд» - 15 человек.

Для оценки эффективности и переносимости препаратов использовались следующие тесты:

1. общее состояние, жалобы больных;
2. общеклинические анализы: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови;
3. электрокардиография - по показаниям;
4. аурограмма до начала приема «Бальзама Промёд», через 15 дней от начала приема и после окончания приема «Бальзам Промёд»

Режим приема медовой композиции «Бальзам Промёд»: по 2 чайной ложки 3 раза в день, медленно рассасывая во рту за 20-30 мин. до еды.

Место проведения: Пермский краевой онкологический диспансер.

Характеристика продукта «Бальзам Промед»:

Состав: мед, прополис, кедровое масло, масло репейника, пчелиный воск.

Форма выпуска: стеклянный флакон с широким горлышком, с закручивающейся крышкой, 120 г.

        В первую группу вошло 15 больных: 7 пациенток с раком яичников, получающих химиотерапию, 2 пациентки с раком молочной железы, получающих химиотерапию, 4 пациентки с раком шейки матки, получающие химио-лучевое лечение, один больной лимфогрануломатозом и один - раком желудка, в процессе химиотерапии.

        Во вторую группу вошли 15 человек: 6 пациенток с раком яичников, получающих химиотерапию, две пациентки с раком молочной железы, 4 пациентки с раком шейки матки, получающие химио- лучевое лечение, один больной раком мочевого пузыря, один - лимфогрануломатозом и один - раком прямой кишки.

14 больных из первой группы, получавшие в процессе лечения и после его окончания медовую композицию «Бальзам Промёд», отмечали лучшую, чем обычно, переносимость химиотерапии и лучевой терапии, гораздо меньше выраженные тошноту и рвоту (1 балл), купирующиеся гораздо легче. Нейтропения не достигла критических уровней и быстро купировалась (снижение лейкоцитов до 2,6 - 2,8x109, тромбоцитов до 140-160 тыс.) Показатели почечного (креатинин, мочевина) и печеночного очищения (билирубин, АСАТ, АЛАТ) не превышали верхней границы нормы и не требовали медикаментозной коррекции. Показатели ЭКГ - без изменений до и после химиотерапии. На аурограммах зафиксированные нарушения энергетического гомеостаза («пробои» и «выплески» энергии) на фоне приема медовой композиции «Бальзам Промёд» значительно нивелировались. У одной пациентки была зафиксирована аллергическая реакция (сыпь, зуд) на «Бальзам Промёд» и прием его был прекращен.

15 больных из второй группы, не получавшие медовую композицию «Бальзам Промёд», переносили химио- и лучевое лечение удовлетворительно, однако:

• • у 3-х из них отмечена выраженная рвота (2 балла), потребовавшая усиления антиэметической терапии;
• • у 2-х развилась нейтропения (снижение лейкоцитов до уровня менее 2х 109 и тромбоцитов до 90-100 тыс.), потребовавшая временного прекращения лечения и проведения дополнительного гемостимулирующего, иммуностимулирующего лечения;
• • у 2-х пациенток зафиксировано повышение АСАТ и АЛАТ в 2,5 раза, потребовавшее дополнительного лечения (гептрал внутривенно-капельно).

Выводы

1. Медовая композиция «Бальзам Промёд» хорошо переносится больными. Единственное осложнение - аллергия на продукты пчеловодства.
2. Использование композиции «Бальзам Промёд» в комплексном лечении онкологических больных, получающих химио- и лучевую терапию, улучшает переносимость агрессивного противоопухолевого лечения и способствует более быстрой реабилитации пациентов в межкурсовом периоде.

Заключение

1. 1.  Медовая композиция «Бальзам Промёд», благодаря многофункциональности составляющих его компонентов, может использоваться в качестве лечебного питания для онкобольных, получающих химио- и лучевую терапию. С его помощью более эффективно выводятся токсины и продукты метаболизма, нормализуются функции органов и систем, происходит насыщение организма биологически активными веществами.
2. 2.  Медовая композиция «Бальзам Промёд» не только повышает иммунитет, но и значительно поддерживает высокий уровень защитных сил организма больных.
1. 3.  Медовая композиция «Бальзам Промёд» хорошо переносится больными, является безопасной. Единственное противопоказание - аллергия на продукты пчеловодства, что требует более тщательного сбора аллергологического анамнеза до начала приема препарата.
1. 4.  Уникальность состава «Бальзама Промёд» дает основания предполагать его эффективность при местном применении (лечении постлучевых радиоэпителиитов, ректитов, стоматитов и проч.)
1. 5.  Представленные результаты исследования являются предварительными, ввиду малочисленности групп больных и недостаточности модификаций режимов применения, требуют дальнейшего набора материала и более всестороннего изучения ретроспективных наблюдений, что позволит более детально сформулировать показания к его применению и расширить сферу его применения в онкологии.

Ассистент кафедры онкологии Ю.В.Казаков

Утвержден Генеральным директором ЗАО «Уральский региональный центр питания», профессором Переваловым А.Я.

ОТЧЕТ

о научно-исследовательской работе на тему:
«ЛЕЧЕНИЕ ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВУЛЬВЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БАЛЬЗАМА «ПРОМЁД»

Пермь 2008

РЕФЕРАТ

Лечение дистрофических заболеваний вульвы.

        Ключевые слова: медицина, гинекология, бальзам «Промед».

        Общее количество страниц в отчете – 5 (пять).

        Сущность: больным на фоне лечения лазером в сочетании с магнитотерапией и инфракрасным излучением с помощью аппарата «Милта» с экспозицией 10-15 минут на область вульвы в количестве 10 процедур одновременно назначают бальзам «Промёд» в виде ежедневных двукратных самостоятельных аппликаций на область вульвы в течение трех недель, пероральный прием препарата «Магне-В6» по 2 таблетки 2 раза в день и препарата «Персен» по 1 капсуле 3 раза в день в течение месяца.

        Технический результат: экономическая целесообразность предлагаемого метода, его низкая стоимость, быстрое улучшение самочувствия и качества жизни пациенток.

        Работа выполнена на клинической базе кафедры акушерства и гинекологии ФПК и ППС ПГМА. Ответственный исполнитель зав. кафедрой, профессор Е.А.Сандакова

Введение

        Дистрофические заболевания вульвы относятся к наименее изученным заболеваниям женских половых органов, встречаются достаточно часто, а в последние годы отмечается рост данной патологии. Многочисленные методы лечения данной патологии, как правило, не обеспечивают стойкого положительного эффекта. Наиболее эффективные препараты, в частности, кортикостероиды, не могут использоваться длительное время, поскольку вызывают рубцовые изменения тканей вульвы (Кулаков В.И., Серов В.Н., Гаспаров А.С. 2005 г).

1. Результаты исследований

        Проведено лечение с использованием вновь разработанного метода 20 женщин, страдающих склерозирующим лихеном (краурозом) вульвы. Возраст пациенток составил 56-73 лет. Длительность заболевания - от 6 до 19 лет. Все пациентки исследуемой группы ранее получали лечение по поводу данного заболевания, при этом стойкого эффекта от терапии не было достигнуто.

        Способ осуществляют следующим образом: на фоне приема препаратов «Магне-В6» по 2 таблетки 2 раза в день и «Персен» по 1 капсуле 3 раза в день в течение месяца назначают бальзам «Промёд» в виде ежедневных двукратных самостоятельных аппликаций на область вульвы в течение трех недель и осуществляют лазерное воздействие в сочетании с магнитотерапией и инфракрасным излучением с помощью аппарата «Милта» с экспозицией 10-15 минут на область вульвы в количестве 10 процедур.

        Перед назначением терапии было проведено обследование: бактериоскопическое и цитологическое исследование мазков, расширенная кольпоскопия. У 12 пациенток из 20 был выявлен атрофический кольпит и проводилась соответствующая противовоспалительная терапия. У всех 20 пациенток в мазках на онкоцитологию не было выявлено атипических клеток. При кольпоскопии выявлены атрофические изменения слизистой шейки матки и влагалища, у 12 - явления очагового кольпита, у всех 20 больных - дистрофические изменения вульвы (склеротическая атрофия тканей, сморщивание больших и малых половых губ, клитора, сужение входа во влагалище, сухость кожи, следы расчесов). У 2 пациенток обнаружена лейкоплакия вульвы, поврежденная гистологическим исследованием биоптата вульвы. Контрольные осмотры и кольпоскопия на фоне лечения осуществлялись через 10, 20 и 30 дней от начала лечения.

        У 17 пациенток отмечен отчетливый положительный эффект от лечения предлагаемым способом: через 5 дней от начала лечения уменьшилось основное и самое мучительное клиническое проявление болезни - зуд наружных половых органов, исчезли трещины и расчесы в области малых и больших половых губ. У пациенток с лейкоплакией вульвы произошло истончение лейкоплакических бляшек. Через 20 дней - полностью прекратился зуд. У женщины зарегистрирована аллергическая реакция на применение препарата «Промёд» в виде усиления зуда, появления гиперемии и отека в области нанесения бальзама, в связи с чем препарат отменен на 4 сутки лечения. Отсутствие эффекта от лечения наблюдалось в двух случаях, когда зуд сохранялся на протяжении всего курса лечения.

Примеры конкретного выполнения:

        Клинический пример. Больная Ч., 73 года, страдает краурозом вульвы в течение 19 лет. Беспокоит постоянный зуд наружных половых органов, усиливающийся в ночное время, нарушение сна. При обследовании описана кольпоскопическая картина атрофических изменений слизистой шейки матки и влагалища, очаговый кольпит, выраженная дистрофия вульвы. В мазках из цервикального канала количество лейкоцитов - 30-35 в поле зрения, флора отсутствует. При цитологическом исследовании мазков с влагалищной части шейки матки и влагалища констатирована «цитограмма воспаления», в мазках-отпечатках с вульвы - роговые, безъядерные чешуйки. Проведено комплексное лечение: «Промёд» на область вульвы, «Магне-В6» по 2 таблетки 2 раза в день, «Персен» по 1 капсуле 2 раза в день, лазеротерапия в сочетании с магнитотерапией и инфракрасным излучением с помощью аппарата «Милта» с экспозицией 10-15 минут на область вульвы в количестве 10 процедур. Через 5 дней зуд уменьшился, через 10 - полностью прекратился, сон восстановился. Лечение продолжено до 30 дней. После окончания лечения кольпоскопическая картина основной атрофической слизистой, в мазке на степень чистоты лейкоциты - 1-2 в поле зрения, флора отсутствует, цитограмма мазка с шейки матки - без особенностей. В мазке-отпечатке с вульвы - роговые безъядерные чешуйки.

     Препарат «Магне-В6», восполняя дефицит магния и витамина В6 у женщин старшей возрастной группы, улучшает нейрометаболические процессы. Его сочетание с фитопрепаратом «Персен», оказывающим мягкое седативное и спазмолитическое действие позволяет уменьшить повышенную нервную возбудимость, снять нервное напряжение, вызванное длительным зудом наружных половых органов, нормализовать сон и улучшить общее самочувствие больных.

        Повышение эффективности лечения заключается в том, что у женщин с дистрофическими заболеваниями вульвы местное применение уникального бальзама «Промёд» позволяет повысить регенераторные способности слизистой, устранить зуд, трещины и расчесы в области наружных половых органов, а общее воздействие препаратов «Магне-В6» и «Персен» - снять состояние нервного напряжения, нормализовать сон и улучшить общее самочувствие пациенток. Ценность предлагаемого метода в том, что он физиологичен, не вызывает осложнений и побочных реакций. Предлагаемый метод может являться альтернативой гормональным методам лечения при наличии противопоказаний к ним.